據(jù)美國約翰斯?霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間5月13日6時32分，全球累計確診新冠肺炎病例4254302例，累計死亡病例291334例。疫苗作為抵御病毒全球大流行的終極武器，被人們寄予厚望。

    據(jù)中國電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司官網(wǎng)12日消息，近日，中國電子旗下中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司(簡稱中電四公司)承建的國內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項(xiàng)目順利完成交付。該項(xiàng)目的建成，標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。尤其是在國內(nèi)目前尚無針對人用疫苗的高級別生物安全生產(chǎn)車間的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)背景下，該項(xiàng)目的建成還填補(bǔ)了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)意義重大。

    隨后，這一重磅消息被國資小新官微轉(zhuǎn)發(fā)。

    中國已有四款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

    新冠疫情暴發(fā)后，我國第一時間啟動全病毒滅活疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工作。

    自疫情發(fā)生以來，全國專家及科研團(tuán)隊(duì)分秒必爭，快速推進(jìn)新型冠狀病毒的研究工作，取得一系列成果，為病毒研究及疫苗、診斷、治療的研究提供了有力的科學(xué)支持。1月8日，新型冠狀病毒初步判定，1月10日，病毒的全基因序列便正式對外界公布，1月24日，中國疾控中心已成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權(quán)威信息。

    疫苗研發(fā)進(jìn)度理想，未來上市可期。疫苗目前針對新型冠狀病毒臨床主要還是以控制肺炎以及相關(guān)癥狀，防止進(jìn)一步感染為主。疫苗是主動預(yù)防病毒的最好方法，其是切斷病毒傳播的有效方法，如果可以研發(fā)出疫苗，就可能及時阻斷病毒的爆發(fā)和流行。目前病毒毒株已被分離，具備了研發(fā)疫苗的基本材料，多個研究團(tuán)隊(duì)積極開展研發(fā)，預(yù)計未來很快能夠成功研發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫苗。澳大利亞、美國、加拿大多家研究機(jī)構(gòu)及企業(yè)均表示正在進(jìn)行相關(guān)疫苗的研發(fā)。

多個研究團(tuán)隊(duì)積極開展疫苗研發(fā)

    多個核酸檢測產(chǎn)品已批準(zhǔn)上市，為確診提供有力支撐。截止2月1日，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測8個產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括達(dá)安基因、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、華大基因、之江生物，為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡便、精準(zhǔn)的核酸檢測方案，加速病例確診，為患者追逐生命通道。

    另外，1月26日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院表示，已在省內(nèi)率先成立了新型冠狀病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室，最快6小時內(nèi)可出結(jié)果。該檢測項(xiàng)目的開展有效地為疾病的診斷和治療提供了快捷靈敏的檢測，有效加快了疑似患者的診斷和治療進(jìn)程。下一步科室還擬繼續(xù)加快檢測速度，進(jìn)一步擴(kuò)大檢測規(guī)模。
    國內(nèi)外加速研發(fā)治療藥物。新藥臨床研究領(lǐng)域，迄今國際國內(nèi)還沒有非常明確的特效藥。目前國內(nèi)外正開展研發(fā)攻關(guān)，加速臨床研發(fā)進(jìn)展。

國內(nèi)多個研究團(tuán)隊(duì)積極開展治療藥物研發(fā)

    2020年1-3月，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量為14816.3萬支，同比上升38%。現(xiàn)階段，我國進(jìn)行批簽發(fā)機(jī)構(gòu)中檢院可獨(dú)立簽發(fā)全部疫苗品種；上海所可獨(dú)立簽發(fā)指定區(qū)域內(nèi)申請人申報的流感疫苗，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量有限，隨著未來批簽發(fā)機(jī)構(gòu)的逐步擴(kuò)容，行業(yè)整體批簽發(fā)速度預(yù)計持續(xù)提升。

    行業(yè)整體批簽發(fā)量前三大類分別是脊髓灰質(zhì)炎、肝炎、百白破系列為前三大類疫苗，市場占比分別為18%、16%、17%。1-3月：肝炎類疫苗批簽發(fā)量同比大幅下滑31.6%，市場份額為16%。百白破類疫苗批簽發(fā)量同比增加51%，市場份額小幅下降至17%。脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量同比增長436%，市場份額下降至18%，主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗帶動增長。

    國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的71%降低到2019年的65%，非國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的29%提高到2019年的35%。短期來看，隨著非國家免疫規(guī)劃的重磅產(chǎn)品獲批上市，有望擴(kuò)大非國家免疫規(guī)劃品種整體市場份額。長期來看，隨著行業(yè)的發(fā)展及國家衛(wèi)生戰(zhàn)略的調(diào)整，未來國家免疫規(guī)劃品種有可能再度擴(kuò)容；

近年疫苗品種競爭格局

近年疫苗種類市場格局

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    據(jù)健康時報，目前，中國已有四款新冠疫苗獲得臨床批件進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這四款新冠疫苗分別是由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗以及國藥集團(tuán)中國生物獲批臨床的兩個新冠滅活疫苗。在這場新冠疫苗研發(fā)的競賽中，中國速度領(lǐng)跑全球。
新冠病毒滅活疫苗計劃7月份在京試生產(chǎn)

    據(jù)北京人民廣播電臺，5月10日，記者在中國品牌日北京分會場現(xiàn)場采訪了科興控股董事長尹衛(wèi)東，他表示，科興研制的新冠病毒滅活疫苗已經(jīng)完成一期二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計7月份試生產(chǎn)。目前，我國已經(jīng)有四個團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的疫苗“克爾來福”。

    科興控股董事長尹衛(wèi)東介紹說：“我們團(tuán)隊(duì)剛剛在science《科學(xué)》雜志發(fā)表了新冠病毒滅活疫苗的臨床前研究。我們在猴子上，這是與人類最接近的一種實(shí)驗(yàn)動物，測試了疫苗，發(fā)現(xiàn)這些接種疫苗的猴子在受到高濃度的新冠病毒攻擊的時候，病毒載量已經(jīng)下來了，7天后找不見病毒了，同時也沒有病理的改變。所以這是一個令人鼓舞和振奮的消息。”

    新冠疫苗何時能用？最樂觀時間點(diǎn)：今年9月

    最樂觀情況下，疫苗最快在什么時候可以投入緊急使用？目前來自中、美等國權(quán)威專家和醫(yī)藥公司的消息都指向同一個時間點(diǎn)——9月。

    高福：新冠疫苗九月或可緊急使用！

    中國國際電視臺消息，4月23日，中國疾控中心主任高福院士在接受中國國際電視臺采訪時表示：或許九月份中國就有一種可以在緊急情況下使用的疫苗，到明年初就能研發(fā)出可以用于健康人群的疫苗。

    輝瑞在美啟動新冠疫苗人體試驗(yàn)，希望9月獲緊急使用授權(quán)入市

    據(jù)澎湃新聞5月6日消息，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）開始進(jìn)行新冠肺炎疫苗的試驗(yàn)性人體測試。據(jù)5月5日紐約時報報道，輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，測試將在健康的志愿者身上進(jìn)行。如果試驗(yàn)成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準(zhǔn)備。
牛津大學(xué)疫苗學(xué)教授：新冠病毒疫苗最早可在9月準(zhǔn)備就緒

    據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r間4月11日，英國牛津大學(xué)疫苗學(xué)教授莎拉?吉爾伯特（Sarah Gilbert）在接受英國媒體《泰晤士報》采訪時表示，她領(lǐng)導(dǎo)的新冠病毒疫苗團(tuán)隊(duì)正夜以繼日研制疫苗，未來兩周將進(jìn)行人體試驗(yàn)，最快將在9月份準(zhǔn)備就緒。吉爾伯特教授表示，沒人能百分百“確保”什么，但她有80%的信心團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗會起作用。

文章來源：產(chǎn)業(yè)網(wǎng)

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